CMA 实验室资质申请

• 申请条件
  • 法律地位：实验室应为依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织，包括企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人等。
  • 人员要求：技术人员应具备相关专业知识和技能，熟悉检测方法和程序，掌握检测仪器设备的操作和维护。关键岗位人员如技术负责人、质量负责人等需具备相应的资质和经验。
  • 设备设施：配备满足所申请检测项目要求的检测设备和设施，且设备的精度、准确度等技术指标应符合相关标准和规范的要求。设备需定期进行校准和维护，确保其正常运行和数据准确性。
  • 环境条件：实验室的工作环境应满足检测项目的要求，包括温度、湿度、洁净度、噪声、电磁干扰等环境因素。对有特殊环境要求的检测项目，应配备相应的环境控制设备和监测仪器。
  • 管理体系：建立符合《检验检测机构资质认定评审准则》要求的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等文件，并有效运行。
  
  
• 申请流程1
  • 申请审核：实验室向重庆市市场监督管理局提出申请，提交申请书、法人证明文件、质量手册、程序文件等相关资料。
  • 现场评审：申请审核通过后，评审组将安排现场评审，对实验室的管理体系、人员能力、设备条件、环境状况等进行全面检查和评估，并进行现场试验和操作考核，验证实验室的检测能力。
  • 合格认定：完成现场评审后，评审组出具评审报告。如果实验室符合 CMA 认证的相关标准和要求，评审报告将提交给相关部门进行审核。经审核合格后，评定机构将颁发 CMA 资质认定证书。
  
  

CNAS 实验室资质申请

• 申请条件4
  • 法律地位与资质：实验室或其母体机构必须是法定机构登记注册的法人机构，具备国家相关法律法规规定的资质，如营业执照、组织机构代码证等。
  • 人员要求：实验室人员需具备相关专业大专以上学历，或具有 10 年以上相关检测或校准经历。关键技术人员需有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历，并具备中级以上（含中级）技术职称或同等能力。
  • 质量管理体系：依据 CNAS - CL01《检测和校准实验室能力认可准则》建立并运行质量管理体系，并有效运行至少 6 个月，完成内审与管理评审工作，期间开展合适的能力验证 / 测量审核工作，并取得满意结果。
  • 设备与环境：配备正确开展检测 / 校准所要求的全部设备，设备的技术指标和功能应满足要求，关键量或值需进行校准。实验室应满足相关检测 / 校准项目对环境条件的要求，并进行监测、控制和记录。
  • 方法与技术：使用国家标准、行业标准、国际标准、地方标准或经过确认的非标准方法进行检测 / 校准，熟悉 CNAS 所有相关的认可要求，具备相应的技术能力和经验。
  
  
• 申请流程4
  • 意向申请阶段：实验室根据自身发展需求，初步评估是否具备建立国家实验室的条件，搭建认可项目小组，制定认可方案和进度表。
  • 正式申请阶段：项目小组编写完成质量体系文件，包括质量手册、程序文件、操作规程和记录表样等，文件需符合 CNAS 认可准则的要求，并经过内部评审和修改完善。
  • 评审准备阶段：在体系试运行后，确认无不符合认可准则和标准的情况，向中国合格评定国家认可委员会提出认可申请，准备并提交认可申请书、质量手册和程序文件等文件资料。
  • 文件审核阶段：CNAS 对提交的文件资料进行符合性审核，期间可能会要求实验室修改或补充文件，实验室需密切关注审核进展，及时响应 CNAS 的反馈意见。
  • 现场评审阶段：文件审核通过后，CNAS 安排评审组到实验室进行现场评审，包括文件资料审查、项目见证试验、授权签字人考核等内容，评审组会提出不符合项，并要求实验室在规定时间内完成整改。
  • 认可批准阶段：实验室根据评审组提出的整改意见进行整改，并提交整改报告。CNAS 对整改后的实验室进行复评审，确认其已满足认可要求后，向实验室颁发认可证书。
  
  

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